Авифавир — препарат от COVID-19
Авифавир нарушает механизм размножения коронавируса. Он показал свою эффективность в клинических испытаниях. Препарат достаточно хорошо изучен. Так как использовался в Японии с 2014 года против тяжёлых форм гриппа.
31.05.2020г. Минздрав РФ одобрил первый российский препарат от коронавируса «Авифавир» производства СП РФПИ и ГК «ХимРар»
Что показали испытания
По результатам первого этапа, проведённых в ведущих медицинских и научных центров. Включая:
- Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова.
- МГУ им. М.В. Ломоносова и др.
- По итогам I этапа клинических исследований (10 дней) препарат продемонстрировал безопасность. Не выявлено никаких новых побочных эффектов.
- Эффективность выше 80%. Что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью.
- По итогам первых четырёх дней лечения 65% пациентов из 40, принимавших препарат. Имели отрицательный тест на коронавирус. Это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. К десятому дню число пациентов с отрицательным тестом достигло 90%.
- У 68% пациентов, температура тела нормализовалась на третий день. В контрольной группе на шестой.
- Освобождение организма от вируса в результате применения препарата происходило за четыре дня, а не за девять. Как, в группе стандартного лечения.
Группа компаний «ХимРар».
Лекарственная форма
Круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричнево-жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета или с желтоватым оттенком.
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: фавипиравир 200,0 мг.
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая 102
- кроскармеллоза натрия
- повидон К-30
- магния стеарат
- кремния диоксид коллоидный.
плёночная оболочка содержит:
- поливиниловый спирт
- макрогол
- краситель – оксид железа жёлтый
- тальк
- титана диоксид.
Фармакокинетика
Всасывание
Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации 1,5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 54%.
Выведение
В основном фавипиравир выводится почками Период полувыведения около 5 ч.
Показания
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата.
- Печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести.
- Почечная недостаточность тяжёлой и терминальной степени тяжести.
- Беременность или планирование беременности.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды. Препарат назначается в условиях стационара.
Взрослым по стандартной схеме в зависимости от массы тела пациента:
- для пациентов с весом менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза в сутки. В первый день и далее по 600 мг 2 раза в сутки.
- с массой 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза в сутки. Далее, по 800 мг 2 раза в сутки.
Общая продолжительность курса — 10 дней. Или до подтверждения двух отрицательных результата исследования на вирус. Полученных с интервалом в 24 часа.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции наблюдались у 6 из 60 пациентов (10%). В том числе:
- рвота — 3,3%
- тошнота — 1,7%
- повышение активности АЛТ и ACT
- боль в грудной клетке — 1,7%.
Особые указания
Применение препарата, возможно, только в условиях стационарной медицинской помощи. При развитии побочного действия необходимо сообщать в фармаконадзор. Для осуществления мероприятий.
Хранение
При температуре не выше 25 C. В недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не использовать после истечения срока.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.